「献血ベニロン」「カイプロリス」が承認される
医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBIO）は1月23日に、希少疾病用医薬品／医療機器／再生医療等製品を対象とした「希少疾病用医薬品等開発振興事業」で、開発の支援をした「希少疾病用医薬品」2件が厚生労働大臣から製造販売承認を取得したことを発表しました。
難治性疾患等を対象とする医薬品等は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ない等の理由から研究開発の投資回収が困難なため、開発がなかなか進まないのが現状です。このような医薬品等のうち、指定要件を満たしたものを厚生労働大臣が「希少疾病用医薬品」等に指定します。
今回、承認されたのは、以下の2つです。
【販売名】献血ベニロン−Ｉ静注用500mg、同静注用1000mg、同静注用2500mg、同静注用5000mg、【承認日】令和元年12月20日、【効能又は効果】視神経炎の急性期（ステロイド剤が効果不十分な場合）、【製造販売業者】KMバイオロジクス株式会社、【希少疾病用医薬品の指定日、指定番号、名称】平成25年6月17日（25薬）第305号 乾燥スルホ化人免疫グロブリン、【希少疾病用医薬品の指定を受けた者の名称】KMバイオロジクス株式会社、帝人ファーマ株式会社
【販売名】カイプロリス点滴静注用10mg、同点滴静注用40mg、【承認日】令和元年11月22日 ※用法・用量追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認日、【効能又は効果】再発又は難治性の多発性骨髄腫、【製造販売業者】小野薬品工業株式会社、【希少疾病用医薬品の指定日、指定番号、名称】平成27年8月20日（27薬）第363号 カルフィルゾミブ
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